QP / Qualified Person / Sachkundige Person / §15 AMG / Berlin

Qualified Person (m/w/d)

Über uns:

Wir bieten eine einzigartige Chance für eine engagierte Persönlichkeit, Teil des hochqualifizierten Teams unseres Kunden zu werden. Als Qualified Person spielen Sie eine entscheidende Rolle in internationalen Umfeld, indem Sie die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle für die pharmazeutischen Produkte unseres Kunden sicherstellen.

Ihre Aufgaben:

• Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten in Prozessen.
• Verfassen und Überprüfen von Prozessen, Unterstützung bei der Prozessneugestaltung.
• Bereitstellung von GxP- und Prozesskenntnissen für bestimmte operative Gruppen.
• Unterstützung bei der Identifizierung, Verwaltung und Verhinderung von Qualitätsproblemen und Unterstützung bei der Erfassung und Berichterstattung von Qualitätsmetriken nach Bedarf.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Gewährleistung, dass jede Charge von Prüfpräparaten den höchsten Qualitätsstandards entspricht.
• Sicherstellung, dass alle hergestellten Arzneimittel den nationalen Gesetzen und den Anforderungen der Zulassung entsprechen.
• Persönliche Überzeugung durch Audit, dass importierte Prüfpräparate gemäß EU-GMP hergestellt und getestet wurden.
• Zertifizierung von Produktionschargen gemäß den EU-GMP-Richtlinien.

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium als Apotheker in Deutschland.
• Mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung in der qualitativen und quantitativen Analyse von Arzneimitteln.
• Exzellente Kenntnisse der EU- und weltweiten GMP-, GCP- und GDP-Vorschriften.
• Erfahrung mit der EU QP-Batch-Zertifizierung und Freigabeverfahren von Prüfpräparaten.
• Bio-pharmazeutisches Wissen und Verständnis der aktuellen sowie in der Entwicklung befindlichen Prüfpräparate.
• Erfahrung im Import und Export von pharmazeutischen Produkten.
• GMP/GDP-Auditierungserfahrung und Erfahrung in Behördeninspektionen.
• Six Sigma LEAN Green Belt oder höher von Vorteil.

Ihre Perspektiven:

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem hochqualifizierten Team unter Beweis zu stellen. Als Qualified Person werden Sie eine zentrale Rolle spielen und dazu beitragen Qualitätsstandards kontinuierlich zu verbessern.

Ihre Bewerbung:

Wenn Sie auf der Suche nach einer herausfordernden Position sind und die Anforderungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie diese an alexey@peoplewithchemistry.com

Wir danken Ihnen für Ihr Interesse und freuen uns darauf, Sie persönlich kennenzulernen.