Leitung der Qualitätssicherung

Job Reference: #78707 Add to saved jobs

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Job Summary

Saal / Donau bei Regensburg – Vollzeit Sicherstellung der Konformität und Verbesserung des QM-Systems und der betrieblichen Prozesse mit den aktuellen Anforderungen an die Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten einschließlich klinischer Prüfpräparate. Ihre Aufgaben: Sicherstellung des Dokumenten-/ Schulungs-/ Lieferanten-/ Abweichungs-/ Änderungs-Managements Sicherstellung der Umsetzung von CAPA Maßnahmen Qualitätsmanagementbeauftrage nach ISO 13485 Freigabe von GMP gerechter Herstellung als Sachkundige Person (QP) nach AMG/ AMWHV Management von Inspektionen (interne / externe Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits) Prüfung und Genehmigung von Vorgabe- und Ausführungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Budget- und Personalverantwortung Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie ca.2-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle/ Quality Unit mit Kenntnisse der GMP Anforderungen (EU und FDA) und ISO 13485 Qualifikation als QP zwingend notwendig Erfahrung als QP wünschenswert Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Kommunikations- und Organisationsstärke, Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und Loyalität und Flexibilität Wir bieten: Ein engagiertes Team und kollegiales Miteinander Abwechslungsreiche Aufgaben und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung Regelmäßige Team?Events Work-Life-Balance Kompetitives Gehalt mit 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Werden Sie Teil unseres Teams!

Job Overview

Saal / Donau bei Regensburg – Vollzeit

Sicherstellung der Konformität und Verbesserung des QM-Systems und der betrieblichen Prozesse mit den aktuellen Anforderungen an die Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten einschließlich klinischer Prüfpräparate.
Ihre Aufgaben:
Sicherstellung des Dokumenten-/ Schulungs-/ Lieferanten-/ Abweichungs-/ Änderungs-Managements
Sicherstellung der Umsetzung von CAPA Maßnahmen
Qualitätsmanagementbeauftrage nach ISO 13485
Freigabe von GMP gerechter Herstellung als Sachkundige Person (QP) nach AMG/ AMWHV
Management von Inspektionen (interne / externe Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits)
Prüfung und Genehmigung von Vorgabe- und Ausführungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Budget- und Personalverantwortung
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
ca.2-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle/ Quality Unit mit Kenntnisse der GMP Anforderungen (EU und FDA) und ISO 13485
Qualifikation als QP zwingend notwendig
Erfahrung als QP wünschenswert
Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Kommunikations- und Organisationsstärke, Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und Loyalität und Flexibilität
Wir bieten:
Ein engagiertes Team und kollegiales Miteinander
Abwechslungsreiche Aufgaben und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
Regelmäßige Team?Events
Work-Life-Balance
Kompetitives Gehalt mit 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld
Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Werden Sie Teil unseres Teams!

Skills Required

Saal / Donau bei Regensburg – Vollzeit

Sicherstellung der Konformität und Verbesserung des QM-Systems und der betrieblichen Prozesse mit den aktuellen Anforderungen an die Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten einschließlich klinischer Prüfpräparate.
Ihre Aufgaben:
Sicherstellung des Dokumenten-/ Schulungs-/ Lieferanten-/ Abweichungs-/ Änderungs-Managements
Sicherstellung der Umsetzung von CAPA Maßnahmen
Qualitätsmanagementbeauftrage nach ISO 13485
Freigabe von GMP gerechter Herstellung als Sachkundige Person (QP) nach AMG/ AMWHV
Management von Inspektionen (interne / externe Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits)
Prüfung und Genehmigung von Vorgabe- und Ausführungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Budget- und Personalverantwortung
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
ca.2-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle/ Quality Unit mit Kenntnisse der GMP Anforderungen (EU und FDA) und ISO 13485
Qualifikation als QP zwingend notwendig
Erfahrung als QP wünschenswert
Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Kommunikations- und Organisationsstärke, Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und Loyalität und Flexibilität
Wir bieten:
Ein engagiertes Team und kollegiales Miteinander
Abwechslungsreiche Aufgaben und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
Regelmäßige Team?Events
Work-Life-Balance
Kompetitives Gehalt mit 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld
Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung
Kontakt
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