Qualified Person PERM

138648
  • 80000 EUR - 150000 EUR
  • Gottmadingen, Germany
  • Permanent

QP Position 

Ihre Tätigkeiten:

 

  • Endfreigabe (Zertifizierung) der Arzneimittel der ACA Pharma gemäß Annex 16 der EU GMP-Richtlinie, unter der Voraussetzung, dass die Sachkundige Person mit dem Produkt und mit den für dessen Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren vertraut ist
  • Sicherstellen, dass die Arzneimittelchargen ordnungsgemäß nach den geltenden Rechtsvorschriften und entsprechend den der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wurden und mit allen Aspekten der Zulassung zum Zeitpunkt der Freigabe und den jeweiligen SOPs übereinstimmen

 

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker und Sachkunde gemäß §15 AMG und der aktuellen GMP-Anforderungen (an die Herstellung, Lagerung und Kontrolle von Arzneimitteln)
  • Vertrautheit mit den Produkten und mit den für ihre Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren
  • Zuverlässigkeit & Leistungsbereitschaft
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • analytisches Denkvermögen
  • gute MS Office Kenntnisse
Mitja Gräfe Lead Consultant

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